Kể từ khi Đạo luật về Máy trợ thính không cần kê đơn năm 2017, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã làm việc để tạo ra các quy định liên quan đến loại thiết bị trợ thính mới này. Các thiết bị OTC dành riêng cho người khiếm thính chưa có trên thị trường. Nếu bạn đang xem xét việc mua một thiết bị tuyên bố là thuộc danh mục mới này, người mua hãy cẩn thận. Bước tiếp theo sẽ là Thông báo về việc đưa ra quy tắc đề xuất (NPRM) do FDA ban hành, tiếp theo là giai đoạn bình luận mở và sau đó là các quy tắc cuối cùng. Sau khi các quy tắc cuối cùng được đưa ra, bạn vẫn cần phải là người tiêu dùng có giáo dục: tìm hiểu tất cả những gì bạn có thể về thiết bị trước khi bạn thực hiện giao dịch mua đó.

Giải thích về dự luật máy trợ thính OTC của FDA - tương lai của máy trợ thính OTC là gì?

Gần đây, “Hội nghị thượng đỉnh về ngành công nghiệp thính giác mới 2019”, được tài trợ bởi Hiệp hội Khoa học và Công nghệ Bắc Kinh và đồng tổ chức bởi Ủy ban Công nghiệp Dịch vụ Thính giác, đã kết thúc thành công tại Tô Châu. Tổng số hơn 200 thợ lắp máy trợ thính, công ty vận hành cửa hàng, quản lý của các nhà sản xuất, phân phối trong và ngoài nước từ khắp mọi miền đất nước tham dự hội nghị. Hội nghị kéo dài 3 ngày. Hội nghị bao gồm một cuộc họp thành viên nhỏ, một bữa ăn tối, một cuộc họp báo quan trọng, 4 diễn đàn chủ đề, một nghiên cứu điển hình, 2 diễn đàn bàn tròn và 2 chuyến thăm công ty. Tổng cộng có 20 chủ đề Các diễn giả và 10 khách mời của diễn đàn bàn tròn đã có những chia sẻ tuyệt vời.

Vào sáng ngày 16 tháng 2019, trong diễn đàn chủ đề về “Khái niệm dịch vụ” tại Hội nghị thượng đỉnh về ngành thính giác dành cho khán giả mới năm XNUMX, Adnan Shennib đã chia sẻ bài phát biểu quan trọng có tựa đề “Tương lai của thiết bị trợ thính OTC sẽ diễn ra như thế nào?”
Cụ thể bao gồm: xu hướng và chính sách trợ thính OTC / DTC của Hoa Kỳ, những trở ngại lớn nhất ảnh hưởng đến doanh số bán máy trợ thính, giải thích Đạo luật OTC 2017, tình trạng hiện tại của thị trường OTC / DTC Hoa Kỳ, cách các chuyên gia thính học / người làm việc đối phó với thị trường OTC, máy trợ thính OTC thế hệ mới, v.v.

Đầu tiên, ông Adnan giải thích các khái niệm về OTC và DTC. DTC: Trực tiếp đến người tiêu dùng. Nó thuộc về loại máy trợ thính và người dùng cần phải ký giấy từ bỏ y tế (Người phục vụ y tế) trước khi họ có thể mua trực tiếp trên Internet, nhà thuốc và các kênh khác. OTC: Over-The-Counter. Máy trợ thính trong danh mục này có thể được mua trực tiếp từ Internet, nhà thuốc và các kênh khác mà không cần miễn trừ y tế.
Chính sách trợ thính của Hoa Kỳ
Máy trợ thính là thiết bị y tế được quy định bởi FDA. Hầu hết các máy trợ thính được bán bởi các chuyên gia thính học / thính học. Người dùng muốn mua máy trợ thính từ chuyên gia thính học / kiểm toán viên trực tuyến, nhà thuốc, v.v ... cần phải ký giấy từ bỏ y tế. Bởi vì mô hình bán hàng che giấu này, sự phát triển của các kênh bán hàng trực tiếp đã không ấn tượng.
He Chuanpu đã ký dự luật liên quan đến thiết bị trợ thính OTC vào năm 2017, nhưng FDA chưa công bố danh mục thiết bị trợ thính OTC, vì vậy các thương nhân vẫn chưa thể bán dưới tên “thiết bị trợ thính OTC”.

Trở ngại lớn nhất đối với việc bán máy trợ thính

Giá bán lẻ trung bình của máy trợ thính ở Hoa Kỳ là 2400 đô la, và tỷ lệ thâm nhập thấp nhất của máy trợ thính chỉ là 14-20%. Những yếu tố này đã khiến người dùng chọn mua các sản phẩm nghe hỗ trợ cá nhân của PSAP. (Bộ khuếch đại âm thanh cá nhân Trung Quốc gọi PSAP là bộ khuếch đại âm thanh)

Giải thích Đạo luật OTC 2017

Đạo luật OTC 2017 có ý nghĩa gì?

Máy trợ thính cấp y tế sẽ được bán trực tiếp cho người dùng cuối. FDA sẽ phát triển một phân loại sản phẩm mới và thiết lập các tiêu chuẩn sản phẩm cho máy trợ thính OTC.

Tại sao hóa đơn OTC có thể được ký?

Máy trợ thính OTC có thể giảm chi phí mua máy trợ thính cho người tiêu dùng; tăng cường kênh mua máy trợ thính của người tiêu dùng; kích thích sự ra đời của các sản phẩm và dịch vụ mới.

Khi nào hóa đơn có hiệu lực?

Đạo luật được ký vào tháng 2017 năm 2020 và FDA sẽ hoàn thành tất cả các công việc liên quan để đảm bảo hiệu quả của thiết bị trợ thính OTC trong năm XNUMX. Ngành công nghiệp thiết bị trợ thính đã phản ứng rất tiêu cực, nhưng họ không thể đưa ra giải pháp tốt hơn, vì vậy dự luật đã được thông qua một cách suôn sẻ.

Tình trạng thị trường OTC / DTC của Hoa Kỳ

“Máy trợ thính OTC” vẫn chưa được mở tại thị trường Hoa Kỳ, nhưng các nhà bán lẻ đang rất háo hức chuyển sang hoạt động trong tương lai. Một mặt, các nhà bán lẻ trực tuyến đang làm việc để nâng cấp và cung cấp các PSAP toàn diện hơn. Một số sản phẩm đã có thể hỗ trợ các công nghệ mới nổi phổ biến như điều chỉnh từ xa. Mặt khác, CVS, COSTCO - giống như những kẻ săn mồi dược phẩm của Mỹ đã giới thiệu việc bán PSAP. Máy trợ thính OTC sẽ được giới thiệu trong tương lai.
Các nhà bán lẻ cáp / trực tuyến báo cáo tăng trưởng hàng năm là 46%. Tiềm năng của thị trường mới nổi này vẫn còn rất lớn và ước tính mức tăng trưởng hàng năm hiện tại là 20-30%.

Người chơi lớn trong thị trường OTC / DTC

Máy trợ thính CVS và Beurer, NANO có thể cung cấp các công nghệ và sản phẩm mới hàng đầu cho thị trường OTC / DTC. Các ông lớn trong ngành công nghiệp điện tử tiêu dùng, chẳng hạn như BOSE, cũng tuyên bố tham gia thị trường OTC / DTC.

Tác động của thị trường OTC / DTC

Thị trường OTC sẽ có tác động rất lớn đến ngành công nghiệp và người tiêu dùng, và một số thay đổi sẽ thúc đẩy toàn bộ tiềm năng của OTC / DTC. Tác động rõ ràng nhất là người tiêu dùng có thể có được máy trợ thính giá thấp hơn và các sản phẩm trợ thính chất lượng cao hơn sẽ tràn vào các kênh và thị trường mới nổi.

Tổng thống Mỹ Trump đã ký Đạo luật Tái thẩm định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm năm 2017, bao gồm Đạo luật Trợ thính OTC OTC sẽ bao gồm máy trợ thính trong các sản phẩm OTC OTC. Sau khi luật có hiệu lực, người lớn bị mất thính lực từ nhẹ đến trung bình có thể mua máy trợ thính OTC trực tiếp.
Trước đó, bất kỳ bệnh nhân khiếm thính nào ở Hoa Kỳ đều phải được lựa chọn và trang bị máy trợ thính bởi các chuyên gia chăm sóc thính giác chuyên nghiệp.
Điều này cũng có nghĩa là máy trợ thính đã thay đổi từ các nữ thần nam / nữ lạnh lùng cao được cách ly từ công chúng sang bạn bè thân thiện và thân thiện bên cạnh. Ngày càng có nhiều người bình thường sẽ có cơ hội tiếp cận với máy trợ thính và tìm hiểu cách nó có thể giúp những người bạn khiếm thính vượt qua sự bất tiện trong cuộc sống và cải thiện chất lượng cuộc sống!

Phản ứng của ngành đối với máy trợ thính OTC

Thuận lợi. Bởi vì máy trợ thính OTC có kênh bán hàng rộng hơn, điều này có nghĩa là nhiều người tiêu dùng tiềm năng sẽ nhận ra mất thính lực, và gián tiếp, nó cũng sẽ thúc đẩy nhận thức về người nghe / trợ thính. Và các chuyên gia thính giác / các chuyên gia phù hợp với máy trợ thính có nền tảng chuyên môn sẽ có tiếng nói chính trong việc phát triển các sản phẩm mới trong kênh OTC.

Làm thế nào để đối phó với thị trường OTC?

Sự bùng nổ của thị trường OTC có nghĩa là các nhà thính học / người làm việc có thể sử dụng kiến ​​thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của họ để tham gia phát triển và sản xuất các sản phẩm OTC, đồng thời tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trước khi đưa ra thị trường, hoặc cung cấp các sản phẩm OTC chuyên nghiệp. Tư vấn dịch vụ thính giác.


Đối mặt với thị trường OTC, các thương hiệu máy trợ thính vẫn chưa sẵn sàng. Các sản phẩm hiện tại không hoàn toàn phù hợp với thị trường OTC. Mặc dù những đổi mới khác nhau đã xuất hiện trong ngành công nghiệp trợ thính trong 5 năm qua, những đổi mới công nghệ này đã không thể thúc đẩy sự phát triển bùng nổ của ngành công nghiệp trợ thính. Người tiêu dùng đòi hỏi sản phẩm mới và đổi mới.
Nó không liên quan gì đến giá cả, kênh và công nghệ, mà nó xuất phát từ định kiến ​​của công chúng về máy trợ thính. Người sử dụng máy trợ thính được định nghĩa là người già và suy giảm thính lực, điều này làm hạn chế rất nhiều sự phát triển bên ngoài của máy trợ thính. Do đó, chủ sở hữu thương hiệu nên bắt đầu với nhu cầu của người dùng và giới thiệu các thiết kế mới, thiết kế chức năng khác nhau hoặc cung cấp các chức năng bổ sung ngoài “lắng nghe”.
Ông Adnan, sử dụng các sản phẩm có thể đeo được làm ví dụ, giải thích rằng việc khiến người dùng khao khát sở hữu quan trọng hơn việc phải sở hữu nó. Làm thế nào để làm cho máy trợ thính thoát khỏi khuôn mẫu và trở nên “công nghệ cao” và “lành mạnh hơn” là điều đáng được các thương hiệu máy trợ thính xem xét.

Khả năng phát triển máy trợ thính OTC thế hệ tiếp theo

Công nghệ cốt lõi hiện có của máy trợ thính vẫn chưa thể hỗ trợ nhu cầu phát triển của máy trợ thính OTC mới; công nghệ hiện có giải quyết được “sự cần thiết của thính giác” và bỏ qua “thính giác của thính giác”; bổ sung các chức năng khác (như theo dõi sức khỏe)) Có thể thay đổi định kiến ​​của người tiêu dùng về máy trợ thính một cách hiệu quả.

Nhà cung cấp máy trợ thính OTC tốt nhất tại Trung Quốc

Công ty TNHH Công nghệ Y tế Huệ Châu Jinghao. là nhà sản xuất máy trợ thính / máy khuếch đại thính giác duy nhất được liệt kê tại Trung Quốc, nổi tiếng vì cung cấp chất lượng tốt và máy trợ thính / máy khuếch đại nghe giá tốt.
Jinghao Medical đã thông qua kiểm toán BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH, v.v. và tất cả các sản phẩm có chứng chỉ CE, RoHS, FDA. Với hơn 30 kỹ sư có kinh nghiệm phòng R & D, Jinghao có khả năng làm dự án ODM & OEM.
Máy trợ thính OTC điển hình Khách hàng bao gồm CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), v.v.

Tóm lại

Tiềm năng của thị trường OTC / DTC là rất lớn. Ngành công nghiệp sản xuất máy trợ thính vẫn chưa tìm thấy một sản phẩm thực sự đáp ứng. Giải quyết định kiến ​​người tiêu dùng là điều kiện tiên quyết để tăng trưởng thị trường cao. Chỉ những đột phá trong công nghệ cốt lõi mới có thể tạo ra những sản phẩm sáng tạo và mở khóa thị trường OTC.

Hiển thị cả 7 kết quả

Hiển thị thanh bên